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    同类首个帕金森细胞疗法!拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药救,FDA授予资格

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      来源:北海市某某企业管理咨询业务部  更新时间:2025-07-10 18:41:24  【打印此页】  【关闭】

    同类首个帕金森细胞疗法!同类拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药救,首个森细首例授予FDA授予资格

    2022-01-24 10:13 · 生物探索

    同类首个帕金森细胞疗法!帕金拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药;…生物探索与你一同关注“药”闻,胞疗探索生物科技的法拜价值!

    导读:同类首个帕金森细胞疗法!临床拜耳DA01 1期临床完成首例患者给药;博济医药2021年度净利预增117.79%-182.54%;科兴制药与海昶生物合作药品上市许可申请获EMA受理……生物探索与你一同关注“药”闻,完成探索生物科技的资格价值!

    1、同类同类首个帕金森细胞疗法 拜耳DA01I期临床完成首例患者给药

    拜耳(Bayer)全资子公司BlueRock Therapeutics近日宣布,首个森细首例授予与大学健康网络(University Health Network,帕金UHN)合作,胞疗在评估DA01治疗晚期帕金森病(PD)患者的法拜开放标签1期研究(Ph1)中对首例患者进行了给药治疗。

    DA01是临床一种多能干细胞衍生的多巴胺能神经元,是完成同类首个细胞疗法,有潜力再生失去的功能,并可能改善和逆转帕金森病。目前,DA01正在一部分晚期帕金森病患者中进行临床评估,这些患者采用常规药物治疗已不再完全有效。DA01通过手术移植到患者的大脑中,融入大脑并恢复失去的生理功能。这种治疗方法,如果获得成功,将会对帕金森病带来重大进步。

    2、博济医药2021年度净利 预增117.79%-182.54%

    1月24日,博济医药发布2021年度业绩预告,预计年度归属于上市公司股东的净利润为3700万至4800万元,同比增长117.79%至182.54%;扣除非经常性损益后的净利润为2300万至3400万元,同比增长133.37%至244.99%。

    业绩变动原因:

    ①公司2021年度业绩变动的主要原因:2021年度,公司在研项目稳步推进,公司主营业务收入较上年同期有所增长,2021年度归属于上市公司股东的净利润较上年同期有所增长。

    ②2021年度,公司预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响约为1000万元-1600万元。

    3、科兴制药与海昶生物合作药品 上市许可申请获EMA受理

    1月23日,科兴制药公告,其合作方浙江海昶生物医药技术有限公司(简称“海昶生物”)收到欧洲药品管理局(简称“EMA”)签发的《受理通知书》,EMA正式确认并受理其与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请(MAA),并进入技术审评程序。

    注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原研药Abraxane是由Abraxis BioScience创始研发,后被Celgene收购,现为Bristol-Myers Squibb旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。

    撰文|文竞择

    排版|乔维钧

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