2023 中国ADC秋季论坛会前领袖闭门会圆满举办

2023-09-21 10:51 · 生物探索

时维九月，中国序属三秋。秋前领9月13日下午，季论举办由东曜药业主办，袖闭美柏资本、圆满翎鼎咨询共同策划的中国“焕曜启程，走进东曜”领袖闭门会，秋前领于苏州东曜药业圆满举办。季论举办

时维九月，序属三秋。圆满9月13日下午，中国由东曜药业主办，秋前领美柏资本、季论举办翎鼎咨询共同策划的袖闭“焕曜启程，走进东曜”领袖闭门会，圆满于苏州东曜药业圆满举办。

本次闭门会以对谈、主题演讲、实地参观、圆桌讨论等丰富的形式进行，出席本次闭门会的30多位中国ADC企业领袖就时下ADC领域共同关心的热点话题、行业前沿趋势与合作模式进行了深入的探讨和热烈的交流。嘉宾们也分享彼此公司的发展概况、核心业务，以及合作诉求。

在访谈环节，东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士，回顾东曜药业历程，讲述东曜药业CDMO的转型契机及一路的战略规划。刘博士提到：东曜在行业中给外界的印象一直是持续追求技术提升、低调踏实做事的技术派形象。对于技术背景人员，公司提供了稳定的、可持续发展的技术平台，这也是许多东曜同仁，包括我在内加入团队的主要原因。在药物开发上，公司致力打造生物药CMC及商业化平台, 并且建立了良好的、经过国家药监局审核通过的GMP质量体系，这些都是东曜能够成功转型CDMO的核心要素。公司全面转型CDMO业务后，持续扩建产能并以国际化为下一个目标，在2022年零缺陷通过欧盟QP审计。在CDMO领域中，东曜以早期自身的优势聚焦ADC赛道，使公司在现阶段资源的CDMO竞争环境中，具有很强的差异化领先优势，最大程度地发挥出公司的价值，从而获得了业界专业人士及投资人的高度认可。这些优势确保公司可持续发展，成为客户信赖的长期合作伙伴。

刘军博士阐述了坚守诚信与质量标准对药物开发的重要性与价值，强调东曜一直以来秉持的理念：实实在在做项目，致力成为CDMO行业中的开市客 (Costco)，在满足客户需求的服务上，提供行业公认的高质量，并结合合理利润。以此为基础，与客户建立长期合作的伙伴关系。借助自身切切实实地做成药的经验，在全研发每一阶段的服务中，都力争能承上启下，考虑各阶段的衔接，以减少分段易带来的各种填坑，与客户一同快速迈向成功。

主题报告中，东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士详细介绍了东曜药业“一地化‧一站式‧端到端”平台。该平台实现了商业化生产的一地化，符合国家监管要求，避免了分段生产方面的合规风险。平台同时提供全方位的研发服务，覆盖包含偶联、分析、制剂在内的各单元，提供从工艺开发到商业化生产的全流程支持。

现场嘉宾也实地参观了“东曜药业抗体与ADC All-in-One的商业化生产基地”。东曜药业拥有药物研发到商业化生产的完整开发经验，质量体系满足中国/美国/欧盟申报标准。商业化生产拥有两条完整的抗体类生产线及两条独立的ADC生产线。两条抗体原液生产线配备9台2,000L、数个500L及200L的Cytiva一次性生物反应器, 总产能已突破20,000L。两条抗体制剂线，一条配备博世 (Bosch)的洗烘灌轧联动制剂线，产能达每小时18,000瓶，年产量可达250批; 另一条进口意大利Sterline隔离器自动灌装联动线，配备15m2冻干机，以及全球领先的6轴洁净无菌机器人手臂，动作精度高、规格件少，可以应对灌装对稳定性的高要求。

ADC生产部分，东曜已建成数个ADC原液车间 (包含可操作非毒偶联的独立车间)，单次偶联最大规模达500L, 年产量可达600Kg。已投入使用的专用于ADC的隔离器灌装联动线，采用国际一线品牌，配备两台20m2冻干机，产能可达530万瓶/年，是目前国内最大规模的ADC制剂线之一，完整支持客户研发到商业化的生产需求及海外申报需求。参观期间嘉宾提问互动热烈，也对东曜药业的服务理念有了更深的理解。

会议期间，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生，也分享了全球的ADC市场现状以及下一个可能机遇。从ADC的衍生到XDC/AXC包含了许多不同的可能性，也因为其生产复杂，对CDMO呈现出强需求，整体看的是向好的市场预测。在药物出海部分，中国异军突起，跃居ADC药物领域主要出让方，在所有交易事件中占到45%，也显示了中国公司ADC技术在全球的领先性。

在全体嘉宾圆桌互动讨论环节，嘉宾们从自身角度出发，畅谈对于产品质量的重视，包括对产品出海的支持，这些都是选择CRO/CDMO合作伙伴时的主要考量。在ADC未来发展探索的历程中，不同的公司在靶点、Payload与目标疾病各有不同的优势和特点，会各有各的机会，大家踏实靠谱地做事，就能渡过严冬、迎来春暖。刘军博士也提到，各自在专业的领域发挥优势，才能深耕细作，实现最佳性价比。东曜持续在工艺上努力创新，包括偶联技术的创新、工艺的提升，以及降本增效，以建立自身差异化的优势，更好地满足客户的需求。本次走进东曜的活动，促进在座嘉宾进一步深化对彼此的理解，并期待能够共同推动并丰富ADC领域的发展。

新药研发之路道阻且长，东曜从过往的研发中总结经验教训，不断完善药物开发各阶段尤其是后期到商业化阶段的各个环节，提供靠谱、专业、高性价比的服务，在漫长的征程中陪伴客户砥砺前行，曜向成功。