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    明星药企Incyte披露口服小分子PD

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      来源:北海市某某企业管理咨询业务部  更新时间:2025-07-10 23:25:33  【打印此页】  【关闭】

    明星药企Incyte披露口服小分子PD-(L)1人体试验数据

    2021-11-15 10:24 · 生物探索

    近日,明星美国药企Incyte公布了其口服小分子PD-L1抑制剂INCB086550的药企I期(NCT03762447)临床数据。

    近日,披露美国药企Incyte公布了其口服小分子PD-L1抑制剂INCB086550的口服I期(NCT03762447)临床数据。

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    此项开放标签研究纳入的小分是晚期实体瘤成年患者(≥18 岁),其临床研究的明星主要终点包括:INCB086550的安全性和耐受性,确定药理活性剂量和/或MTD(最大耐受剂量)以及RP2D(II期临床研究推荐剂量)。药企次要终点包括PK、披露药效学,口服以及由研究者确定的小分ORR和DCR(CR、PR或SD≥12周)。明星

    截至2021年4月9日,药企共有79例患者接受了INCB086550治疗。披露结果显示,口服68例疗效可评估患者的小分ORR为11.8%(95%CI,5.2%–21.9%;CR,1.5%;PR,10.3%),DCR为19.1%(95%CI,10.6%–30.5%)。

    在安全性方面,46例(58.2%) 患者出现与治疗相关的TEAE(治疗中出现的不良事件);10例 (12.7%) 出现≥3级治疗相关TEAE。10例 (12.7%) 患者出现周围神经病变TEAE,均≤3级,分别有21例(26.6%)、5例(6.3%)和13例(16.5%)患者因TEAE而中断治疗、降低剂量、停药。5例(6.3%) 患者死于TEAE,均被认为与研究药物无关。

    Incyte,是一家全球性生物制药公司,2002年于美国特拉华州威尔明顿成立,致力于新药的发现与开发(主攻方向为肿瘤、炎症、自身免疫)。早在2011年下半年,公司获得了美国FDA关于芦可替尼(Ruxolitinib)的上市批准,为公司极具代表性的里程碑事件。

    目前,Incyte与国内诸多药企达成了合作,2019年,公司宣布与再鼎医药达成合作许可协议,以在大中华地区研发PD-1单克隆抗体INCMGA-0012,并努力将其商业化。

    而针对获FDA批准上市的pemigatinib,国内药企信达生物早已和Incyte达成战略合作和独家授权许可协议,以推进pemigatinib、itacitinib(JAK1抑制剂)及parsaclisib(PI3Kδ抑制剂)的单药或联合治疗,范围为中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化,且按照协议,Incyte公司将收到信达生物支付的分期付款。

    而在2015年,恒瑞与Incyte签订了PD-1单克隆抗体SHR-1210的合作开发协议,但因种种原因已于2018年终止了该项目的合作开发。

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