治疗慢性咳嗽！治疗中国制药自研中国生物制药自研1类新药P2X3受体拮抗剂获批临床

2021-12-22 17:55 · 生物探索

中国生物制药子公司北京泰德的慢性 TCR1672 片在国内获批临床，用于治疗难治性慢性咳嗽。咳嗽抗剂

近日，据 CDE 官网信息，类新临床中国生物制药子公司北京泰德的体拮 TCR1672 片在国内获批临床，用于治疗难治性慢性咳嗽。获批

TCR1672 是北京泰德自主研发的一款二代高选择性 P2X3 受体拮抗剂。针对这款产品，慢性该公司采取中美双报策略，咳嗽抗剂今年9 月 8 日已经向美国 FDA 递交了 IND申请并获受理。生物X受

 

P2X3 受体是嘌呤类受体家族中的配体门控离子通道。研究显示，体拮P2X3 受体的获批过度活化与感觉神经元的超敏化 (hyper-sensitization)有关。损伤或感染引发的治疗中国制药自研气道和肺部神经元超敏反应可引起过度、持续和频繁地咳嗽。此外 P2X3 受体还特异性表达在初级感受神经元上，其高表达和激活可以导致慢性疼痛模型动物的痛觉敏化，对生理性和病理性痛觉调节产生变化。

 

截至目前，全球尚无P2X3受体拮抗剂获批上市。在同类药物中，进展速度较快的是默沙东的gefapixant（MK-7264），该药也已经向FDA递交了NDA申请，用于治疗顽固性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）成人患者。

 

TCR1672通过阻断三磷酸腺苷（ATP）启动P2X3受体产生的钙离子内流，从而发挥对其特异性抑制作用以起到治疗效果。目前，这种药物主要用于临床空白的两大适应症领域，治疗呼吸领域的难治性慢性咳嗽（RCC）成年患者及疼痛领域的子宫内膜异位症等复杂性内脏痛患者。除了这两个适应症领域，北京泰德还在探索其在神经病理性疼痛、癌性疼痛等领域的应用。

 

难治性慢性咳嗽是指经过全面检查仍无法明确病因，或经过常规治疗后咳嗽仍然没有明显缓解的咳嗽。根据相关数据，全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。难治性慢性咳嗽患者往往因咳嗽症状反复而就诊于多家医院，重复接受相关检查，并且服用各种药物，对患者的生活和工作质量产生不良影响的同时，给患者带来巨大的经济负担。因此，难治性慢性咳嗽是临床上亟待解决的难题。期待TCR1672能够早日获批上市，为广大有需要的患者带来治疗新希望。