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基因慧联合赛默飞/金域医学/华大基因/泛生子/桐树基因等机构和专家，基因及分检测在2021年中国肿瘤标志物学术大会上在发布《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》。蓝皮
在中国抗癌协会肿瘤标志物专委会、书修申领樊嘉院士、订版邢金良及张绪超教授指导下，发布基因慧联合赛默飞/金域医学/华大基因/泛生子/桐树基因等机构和专家，限量在2021年中国肿瘤标志物学术大会上在线发布《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》（修订版）（简称“肿瘤蓝皮书”），免费文中扫码可直接免费领取电子版，肿瘤纸质还有机会申领限量纸质版。基因及分检测更有圆桌论坛中临床及产业专家输出的蓝皮干货，精彩尽在下文。书修申领
肿瘤蓝皮书发布会
图1 发布会启动（来源/基因慧）
本次肿瘤蓝皮书线上发布会，订版邢金良教授、发布卢仁泉教授及张绪超教授等临床专家，限量以及赛默飞/金域医学/泛生子/华大基因/桐树基因等知名机构代表受邀参与启动修订版首发仪式，数万读者线上观看。
图2 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》发布仪式
第一行从左至右依次为：复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授、华大基因副总裁刘娜女士、空军军医大学邢金良教授、基因慧创始人兼CEO汪亮先生
第二行从左至右依次为：赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生、金域医学副总裁杨万丰先生、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士
图3 专家及代表作序（来源/基因慧）
本次肿瘤蓝皮书的发布会，设置在2021年中国肿瘤标志物学术大会“ctDNA与伴随诊断标志物”分论坛，感谢主办方中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会（微信公众号：CACA-TBM）的精心组织和支持。欢迎关注大会整体日程。
肿瘤蓝皮书简介及免费领取
肿瘤蓝皮书是基因慧连续第四年发布的行业专题蓝皮书，旨在推广基因等分子检测技术在基础研究、临床诊疗、新药研发的转化应用及产业创新成果，连接产学研用，由基因慧发起、行业专家指导、多家头部机构联合撰写，免费开放给从业者，特别是分子病理及临床医师、资本、战略和政策决策者，服务于科技咨询和生命科技推广。
图4 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》看点、下载码及合作伙伴（来源/基因慧）
肿瘤蓝皮书分成六个部分，梳理了行业背景、肿瘤基因及分子标志物、检测技术、临床应用场景、产业链及代表企业、未满足需求及发展趋势，初步地体系化介绍宏观市场环境、中观产业发展、微观技术创新及转化应用，总计约200页。
图5 《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》目录（来源/基因慧）
感谢战略合作伙伴赛默飞世尔科技、金域医学、华大基因、泛生子、桐树基因以及支持单位至本医疗、吉因加和优迅医学的支持，才使得这份汇聚多方力量的优质蓝皮书得以免费分享给从业者。
同时感谢合作媒体的专业传播：生物谷、小桔灯网、生物探索、深圳商报、贝壳社、环球生技、基因检测与解读。
蓝皮书免费获取入口
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限前100份
7位临床及产业代表圆桌论坛干货
在肿瘤发布会后的基因慧圆桌论坛上，复旦大学附属肿瘤医学卢仁泉教授及6位企业代表：赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士、金域医学副总裁杨万丰先生、华大基因副总裁刘娜女士、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生及基因慧创始人兼CEO汪亮先生探讨了肿瘤基因及分子检测技术的核心应用场景、代表产品、未满足需求和未来趋势。
图6 圆桌论坛（来源/基因慧）
第一列从上至下依次为：复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授、空军军医大学邢金良教授、桐树基因销售副总裁钟亮琪先生、赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士
第二列从上至下依次为：华大基因副总裁刘娜女士、基因慧创始人兼CEO汪亮先生、泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士、金域医学副总裁杨万丰先生
1.肿瘤基因及分子检测需求
复旦大学附属肿瘤医院卢仁泉教授从临床医生角度，提到肿瘤基因及分子检测的需求，目前临床上分子检测需求很大，主要集中在靶向治疗（的伴随诊断）、大panel等方向，以及宏基因组、免疫治疗（检测），代谢相关等方向。
2.对于临床需求，产业端目前有哪些解决方案？
针对这个问题，与会的企业代表分享了相关见解和各自的优势。
赛默飞临床测序业务负责人李广梅女士谈到，基因检测的市场边界有待扩展，赛默飞同时具有一代测序、二代测序、芯片、qPCR等四大技术平台，涵盖了肿瘤检测闭环，有不同层次的设计，NGS的难点主要集中在可及性、实验室能力建设、平台搭建和生信分析，而且对操作人员要求高。赛默飞推出了一体化自动化测序仪，已启动临床注册，希望能尽早投入到使用中。
金域医学副总裁杨万丰先生认为，肿瘤市场需求旺盛，应用场景广泛。金域医学自上世纪90年代开始积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式。致力于围绕临床规范化诊疗开展各项工作，覆盖早筛、诊断、分子分型、指导治疗、预后管理的全周期、全平台检测服务体系，肿瘤分子检测方面包括肿瘤早筛方面的肠癌、肺癌等肿瘤甲基化、融合基因检测产品等。在肿瘤治疗领域的单基因位点突变PCR产品，未知突变综合检测产品等，开展新一代信息技术与生物技术相结合的技术融合创新，以“帮助医生看好病”为己任。
华大基因副总裁刘娜女士提到，华大可以提供“预、筛、诊、监”全产业链的产品，“预”代表遗传性肿瘤的预测预警，也是华大累积多年的优势品牌特色；“筛”可以提前发现癌症，如肠癌、肝癌、两癌的筛查，可以降低癌症的总发病率和提升五年生存率；“诊”可以提供临床辅助诊断、分子分型、伴随诊断等治疗的决策；“监”对于癌症的复发和预后可以带来积极的临床意义，华大有以MRD为代表的华见微产品提供临床使用。
3.临床肿瘤基因及分子检测还有哪些未满足需求呢？
卢仁泉教授谈到，技术层面上，大panel和小panel的产品相对来说已经很多，未满足需求上有很多，例如有些肿瘤还没有可覆盖的产品，比如软组织、肉瘤等，若针对这些类型肿瘤研发产品，潜力很大；此外，药物基因和宏基因等，临床上也有需求。此外，临床上对于NGS、qPCR等技术还是讲究时效的，临床上需求要进一步快捷和简便。
针对未满足需求，泛生子高级产品技术经理袁佳妮女士谈到：首先，很多省份没有物价条目，其次，大部分基因检测成本仍相对较高、没有进医保，且更多是以实验室自建方式进行，亟需成熟的标准来进行规范。肿瘤早筛是未来行业方向，可以延长患者生存期和生存质量，而针对中国人群的早筛数据相对很少，大部分早筛数据都来源于国外，可以尝试收集中国人群早筛数据。除了早筛领域的探索外，在肿瘤治疗领域，泛生子已有成熟的肺癌基因检测试剂盒获证，用于指导肺癌患者的靶向用药。未来泛生子将继续与同道们一起推动行业的发展。
4.肿瘤基因及分子检测有IVD产品LDT服务两种方式，未来展望趋势如何？
桐树基因销售副总裁钟亮琪先生谈到，一直以来，技术都是领先于审批的，随着技术爆发和快速迭代，LDT在快速兴起，需要专业技术支撑，桐树基因的ctDNA大panel具有高级别文章证据；卢仁泉教授提及的时效性非常重要，关乎患者的收益，桐树基因的小panel测序，最快三天可以出报告。未来IVD和LDT应该是互相共存。IVD提供成熟方案，LDT提供新技术（转化），共同促进临床应用落地。
在谈到对于LDT和IVD的展望时，华大基因副总裁刘娜女士补充道，未来精准医学的发展趋势将是IVD和LDT的“双向、双轨制”的发展模式，已报批的IVD产品可以拓展多癌共检、产品优化升级以满足临床精准检测需求的LDT模式，而LDT在真实世界的数据积累及规模化后也可以进行产品的IVD的报证。标准产品的报批（IVD）+自行研制（LDT）的“双向、双轨制”才能满足临床及患者的迫切需求，与时俱进的政策法规将是产业健康持续发展的保障和加速器。
《2022基因行业蓝皮书》正招募联合发布单位
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