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    罕见病“独角兽”上市在即,北海康成通过港交所聆讯!

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      来源:北海市某某企业管理咨询业务部  更新时间:2025-07-10 22:27:26  【打印此页】  【关闭】

    罕见病“独角兽”上市在即,独角兽北海康成通过港交所聆讯!病上北海

    2021-11-19 09:56 · 生物探索

    ​昨日,市即所聆北海康成制药有限公司通过港交所上市聆讯,康成择日将正式启动招股并在港交所主板挂牌上市,通过摩根士丹利和杰弗瑞担任联席保荐人。港交

    昨日,独角兽北海康成制药有限公司通过港交所上市聆讯,病上北海择日将正式启动招股并在港交所主板挂牌上市,市即所聆摩根士丹利和杰弗瑞担任联席保荐人。康成

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    (图片来源:北海康成招股书)

    北海康成成立于2012年,通过是港交一家立足中国、专注于罕见病的独角兽生物医药公司,致力于研究、病上北海开发及商业化生物科技疗法。市即所聆目前,北海康成已开发出由13种拥有巨大市场潜力的药物资产组成的综合差异化产品,靶向部分最常见的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症,其中包括3种已上市产品、3种处于临床阶段的候选药物、2个处于IND准备阶段、2个处于临床前阶段、3个处于先导识别阶段的基因疗法产品。

    根据北海康成招股书,公司目前已建立起一套全面的产品组合,包括生物制剂、小分子及基因疗法解决方案:

    在罕见病领域,公司拥有7种生物制剂及小分子产品及候选产品,用于治疗亨特综合症(MPS II)及其他溶酶体贮积病(LSD)、补体介导紊乱、 A型血友病、代谢紊乱,以及罕见胆汁淤积性肝病,包括Alagille综合症 (ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC),及胆道闭锁(BA)。

    在罕见肿瘤领域,公司正开发CAN008,用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)。

    除生物制剂及小分子外,北海康成正在探索新一代基因疗法技术。公司正在使用LogicBio授权的AAV sL65衣壳载体,开发两种分别用于治疗法布雷病及庞贝氏病的基因治疗产品。此外,亦与研究合作伙伴UMass合作,赞助开发神经肌肉疾病基因治疗的研究项目,并拥有获得开发资产授权的独家选择权。同时,公司还正在内部开发靶向不同组织的腺相关病毒(AAV)递送平台,例如中枢神经系统(CNS)及肌肉。

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    (图注:北海康成产品研发管线,图片来源:北海康成招股书)

    财务方面,北海康成2019年、2020年的营业收入分别为146.9万元、1203.2万元。2021年前6个月(即“2021年上半年”),北海康成的营收为1219.2万元,2020年同期为194.4万元。北海康成在招股书中称,其收益主要来自获批上市药品(即CaphosolTM(CAN002)、Nerlynx(CAN030)及Hunterase(CAN101)的销售。相比之下,其核心产品CAN008仍处于临床阶段。

    截至目前,北海康成尚未实现盈利,近两年半累计亏损约14亿元。2019年、2020年,该公司分别录得净亏损2.18亿元、8.46亿元。2021上半年,北海康成的净亏损为3.44亿元,2020年同期为净亏损1.57亿元。

    国内罕见病市场需求巨大

    虽然尚未盈利,北海康成的港股IPO为罕见病患者带来了更多新希望。从治疗需求来看,全球约80%的罕见病属遗传性,且3/4为婴儿期发病,五岁前的死亡率为30%。总体而言,罕见病预计会影响全球3.5%至5.9%人口。而在我国公布的121种罕见病中,有10种罕见病的患者人群在10万人以上,甚至超过部分肿瘤患者群。

    由于有效的药物治疗可显著延长患者带病生存期至数十年,但在超7000多种罕见病中仅约5%具备有效治疗药物,因此罕见病市场治疗需求较为紧迫,也由此催生出较大的罕见病治疗市场。

    在商业价值层面,罕见病治疗产业的市场潜力巨大。数据显示,2016年全球罕见病药市场规模为1090亿美元,2020年已增至1351亿美元,预计2025年将达到2430亿美元的规模,2030年将进一步增至3833亿美元。

    对标全球市场,中国罕见病市场的未来发展空间同样十分广阔。2016年,国内罕见病市场规模约为5亿美元左右,2020年超过13亿美元,占全球比例大概是1%。预计到2030年,中国罕见病市场规模预计能达到259亿美元(折合人民币1665.42亿元),届时在全球市场规模中占比将达到约6.8%,增长潜力巨大。

    然而,罕见病药物研发存在显著的技术壁垒。例如,需要研发企业在细分领域上做到全球或者区域领先,能够借助双抗、ADC、基因治疗或细胞治疗等技术进行药物形态创新等,所以此前鲜有企业在罕见病领域发力。而北海康成的港股IPO不仅是其企业发展的里程碑,更为罕见病患者带来了新希望,期待其更多的发展突破。

    参考资料:

    1.北海康成招股书

    2.罕见病治疗“独角兽”开启上市倒计时

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