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    潜在获益6.4亿美元!石药集团引领中国药企出海新潮

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      来源:北海市某某企业管理咨询业务部  更新时间:2025-07-11 02:33:07  【打印此页】  【关闭】

    潜在获益6.4亿美元!潜获石药集团引领中国药企出海新潮

    2021-08-19 10:34 · aday

    NovaRock将授予FlameBiosciences在大中华以外地区开发、益亿引领药企制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的美元独家权利。

    8月17日,石药石药集团发布公告,集团集团附属公司NovaRockBiotherapeuticsLimited(NovaRock)已与FlameBiosciences,中国Inc.(FlameBiosciences)订立策略合作及许可协议,NovaRock将授予FlameBiosciences在大中华以外地区开发、出海制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的新潮独家权利。

    Claudin18.2被认为是潜获继HER-2之后胃癌领域下一代非常有潜力的靶点,其在所有胃癌患者中的益亿引领药企阳性率可以达到近60%,具有更广泛的美元患者获益可能。然而,石药目前全球还未有靶向Claudin18.2的集团药物上市,因此,中国NBL-015将有望开启新的出海纪元。

    据了解,NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体,并经过蛋白工程优化,具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势,或能成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。

    目前,NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定,其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。

    为加速推进全球市场的临床开发,此次合作NovaRock将向FlameBiosciences收取7,500,000美元的首付款,并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多172,500,000美元的开发里程碑款项。未来,期待石药集团创新药未来的出海之路能一帆风顺。

    参考资料:

    1.石药集团微信公众号

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