首个获批辅助治疗NSCLC的获批癌症免疫疗法！PD-L1抑制剂获FDA批准治疗早期肺癌

2021-10-18 13:53 · 生物探索

罗氏宣布，辅助美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，治疗在手术和含铂化疗之后，癌症治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，免疫这是疗法首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

10月16日，获批罗氏宣布，辅助美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，治疗在手术和含铂化疗之后，癌症治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，免疫这是疗法首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

该适应症的获批获批是基于一项3期临床试验的中期分析结果，试验结果显示，辅助 在PD-L1 TC≥1% Ⅱ-ⅢA期患者和所有随机化Ⅱ-ⅢA期患者中，治疗和BSC相比，Tecentriq具有显著的无病生存期（DFS）获益，而ITT人群（所有随机化ⅠB-ⅢA期）中DFS获益未超过显著性边界。这项试验证实，Tecentriq的应用可在标准辅助化疗的基础上进一步降低Ⅱ-ⅢA期患者的复发风险。

这是一项3期、全球性、多中心、开放标签、随机研究，评估了Tecentriq与最佳治疗（BSC）在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者手术切除和最多4个周期的辅助顺铂化疗后的疗效和安全性。

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%，大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。Tecentriq是一种单克隆抗体，能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而重新激活免疫T细胞，以杀伤肿瘤细胞。

Tecentriq是首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法，有望显著降低癌症复发风险，从而提高早期肺癌患者的治疗效果。

参考资料：

1.2021/10/17晚医药生物：欧美嘴上不放水，身体却很诚实